现有的中药标准包括哪些(我国现行药品标准有哪些)

1.我国现行药品标准有哪些

在我国药品标准分为3级标准:

1级标准:就是《中国药典》(中华人民共和国药典),是药典委员会制定,每5 年修订一次。2010年新版中国药典分3部,一部 中药标准,二部 化学药标准,三部 生物制剂标准。另外 2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行。

2级标准:是局颁标准(国家药监局)或部颁标准(卫生部),药品标准开头字母WS是卫生部批准的,药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。

3级标准:基本已经废除,一般是指各省、自治区、直辖市制定的中药炮制或中药饮片标准。

在药品检验时,首先应该按照中国药典的检验标准做检验依据,中国药典没有的品种,才按照局颁或者部颁标准做检验依据。有一些中药炮制或中药饮片在中国药典或局颁部颁都没有检验标准,就按照各省、自治区、直辖市的标准做检验依据。

另外,各个药品生产企业,还有自己制定的“企业标准”,企业制定的企业标准一般是按照《中国药典》或者“局颁、部颁”标准制定,但是检验指标比《中国药典》或者“局颁、部颁”标准要求都要高。主要是考虑到药品在运输、存储、销售过程中可能引起的药品质量的变化,以确保药品的安全有效,所以制药企业在药品生产过程中要制定更高一些的标准。

2.我国法定药品标准包括哪几个

在我国,药品标准分两种:

一、国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品;

二、卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同,分别收入部颁标准与地方标准,作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。

3.中医药相关标准规范

中医药相关标准规范不知你具体指什么:

如果是中药材标准的话,主要包括:

药智网中药材标准数据库基本上收录了所有国家和地方地药材质量标准信息,共计20000多条,绝大多数标准提供全文查询、下载。

本系统收录标准如下

1.中国药典(中药材及饮片、提取物部分)2010年版及其勘误、2005年版及其勘误和增补版(2009)、2000年版及其增补版(2002);

2.卫生部药品标准中药材第一册(1992年版);

3.卫生部药品标准蒙药分册药材部分;

4.卫生部药品标准藏药第一册药材部分;

5.维吾尔医常用药材;

6.中国卫生部药品标准维吾尔药分册药材部分;

7.福建省中药材标准2006年版;

8.山东省中药材标准2002年版;

9.北京市中药材标准1998年版;

10.河南省中药材标准1993年版;

11.江苏省中药材标准1989年版;

12.江西省中药材标准1996年版;

13.湖南省中药材标准1993年版;

14.湖南省中药材标准2009年版;

15.海南省中药材标准1993年版;

16.广西中药材标准90版;

17.广西中药材标准第二册(96版);

18.广东省中药材标准2004年版;

19.上海市中药材标准1994年版;

20.黑龙江省中药材标准2001年版;

21.云南省中药材标准

22.西藏自治区地方药材质量标准;

23.部分中药材进口标准

4.中药标准对照品 有哪些

具体要什么品种的啊,太多了。

例如:大黄系列成分对照品:芦荟大黄素(aloe emodin)、土大黄素(chrysaron)、大黄酚(chrysophanol)、大黄素(emodin)、异大黄素(isoernodin)、虫漆酸D(laccaic acid D)、大黄素甲醚(physcion)、大黄酸(rhein)、土大黄甙(rhaponticin)、3,5,4'-三羟基芪烯一4'-O-β-D-(6'-O-没食子酰)葡萄糖甙(3,5,4'-trihydroxy-stilbene-4'-O-β-D-(6'-O-gallayl)-glucoside)、3,5,4'-三羟基茋烯-4'-O-β-D-吡喃葡萄糖甙(3,5,4'-trihydroxy stilbene-4'-O-β-D-glucopyranoside)、没食子酰葡萄糖、d-儿茶素、没食子酸、大黄四聚素(tetrann)、没食子酸、肉桂酸、大黄明(rheosmin)、还有有机酸、挥发油、脂肪酸及植物甾醇等等。

5.我国现行药品标准有哪些

在我国药品标准分为3级标准:1级标准:就是《中国药典》(中华人民共和国药典),是药典委员会制定,每5 年修订一次。

2010年新版中国药典分3部,一部 中药标准,二部 化学药标准,三部 生物制剂标准。另外 2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行。

2级标准:是局颁标准(国家药监局)或部颁标准(卫生部),药品标准开头字母WS是卫生部批准的,药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。3级标准:基本已经废除,一般是指各省、自治区、直辖市制定的中药炮制或中药饮片标准。

在药品检验时,首先应该按照中国药典的检验标准做检验依据,中国药典没有的品种,才按照局颁或者部颁标准做检验依据。有一些中药炮制或中药饮片在中国药典或局颁部颁都没有检验标准,就按照各省、自治区、直辖市的标准做检验依据。

另外,各个药品生产企业,还有自己制定的“企业标准”,企业制定的企业标准一般是按照《中国药典》或者“局颁、部颁”标准制定,但是检验指标比《中国药典》或者“局颁、部颁”标准要求都要高。主要是考虑到药品在运输、存储、销售过程中可能引起的药品质量的变化,以确保药品的安全有效,所以制药企业在药品生产过程中要制定更高一些的标准。

6.我国药品质量标准有哪些

我国药品质量标准如下:

药智网药品标准数据库收录了所有国家药品质量标准信息,绝大多数标准提供全文查询、下载。

1) 中国药典1953年版-2010年版(包括增补本和勘误)。

2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种);

3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册;

4) 卫生部药品标准(二部)一册至六册;

5) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;

6) 卫生部新药转正标准1至88册;

7) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误;

8) 国家中成药标准汇编内科心系、内科肝胆、内科脾胃、内科气血津液、内科肺系、内科肾系、外科妇科、骨伤科、口腔肿瘤儿科、眼科耳鼻喉皮肤科、经络肢体脑系分册;

9) 国家药监局单页标准(2000-2010)和国家药典委员会颁布的单页标准、新药批件及修订批件;

10) 2002、2005年进口药品复核标准汇编;

11)进口药品单页标准(1999-2006)。

现有的中药标准包括哪些

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